Active Device Use Case

Der Active Device Use Case deckt die sicherheitsrelevanten Teile eines aktiven Medizinprodukts ab: Anwendungsteile und berührbare Teile, bewegte Teile und Quetschstellen, Not-Aus-Einrichtungen, Alarme und Schutzeinrichtungen. Er verknüpft sie mit den Hazards, Hazardous Situations und Risk Control Measures des Risk Management Use Case.

Knowledge Topics

Der Use Case ist aktiv, sobald dein Produkt diese Knowledge Topics enthält:

• Defibrillation-proof compliance
• Accessible / Applied Parts
• Trapping Zones
• Emergency Stopping devices
• Alarms
• Mechanical Protection Devices
• Means of Protection

Diese Knowledge Topics sind optional. Füge sie deinem Produkt hinzu, um die Beziehungen zu aktivieren, die sie verwenden:

• Moving Parts
• Hazard
• Risk Control Measures
• Hazardous Situation

Beziehungen

Jede Zeile ist eine Trace-Spalte im Source Knowledge Topic. Allow Multiple zeigt, ob ein Datensatz mit mehr als einem Ziel-Datensatz verknüpft werden kann. Bidirectional Beziehungen werden auch im Target Knowledge Topic angezeigt.

Source Knowledge Topic	Relation Name	Target Knowledge Topic	Allow Multiple	Bidirectional	Beschreibung
Defibrillation-proof compliance	Validates	Accessible / Applied Parts	Yes	No	Wähle die Accessible / Applied Parts, die durch diese Defibrillation-proof compliance validiert werden.
Accessible / Applied Parts	Contributes To	Hazardous Situation	Yes	No	Wähle die Hazardous Situations, zu denen dieses Accessible / Applied Part beitragen kann.
Moving Parts	Can Cause	Hazard	Yes	No	Wähle die Hazards, die durch dieses Moving Part verursacht werden können.
Trapping Zones	Can Cause	Hazard	Yes	No	Wähle die Hazards, die durch diese Trapping Zone verursacht werden können.
	Secured by	Risk Control Measures	Yes	No	Wähle die Risk Control Measures, die diese Trapping Zone absichern.
Emergency Stopping devices	Stops	Moving Parts	Yes	Yes	Wähle die Moving Parts, die durch dieses Emergency Stopping Device gestoppt werden.
	Implements	Risk Control Measures	Yes	No	Wähle die Risk Control Measures, die durch dieses Emergency Stopping Device umgesetzt werden.
Alarms	Implements	Risk Control Measures	Yes	No	Wähle die Risk Control Measures, die durch diesen Alarm umgesetzt werden.
Mechanical Protection Devices	Implements	Risk Control Measures	Yes	No	Wähle die Risk Control Measures, die durch dieses Mechanical Protection Device umgesetzt werden.
Means of Protection	Secures	Accessible / Applied Parts	Yes	No	Wähle die Accessible / Applied Parts, die durch dieses Means of Protection abgesichert werden.

Integration mit anderen Use Cases

Knowledge Topics, die zu mehr als einem Use Case gehören, verbinden diese Use Cases. Dieser Use Case teilt Knowledge Topics mit:

• Essential Performance – Means of Protection, Hazardous Situation
• Requirements – Risk Control Measures
• Risk Management – Hazard, Risk Control Measures, Hazardous Situation
• Software Engineering – Risk Control Measures, Hazardous Situation
• Summative Evaluation – Hazardous Situation
• Usability Engineering – Hazard, Hazardous Situation